Good manufacturing practices
Adquirir y/o mejorar conocimiento en el sistema de organización de la investigación preclínica, control de calidad de medicamentos y otros aspectos relacionados.
Financiación y modalidades
Ocupados 2024-2027, 2ª Fase
ESTATAL_2024_27_F2
Dirigido a profesionales de
QUÍMICA
Convenios:
- Industrias químicas
Opciones de impartición
Modalidad: Presencial o Teleformación
Puede impartirse en formato presencial o a distancia
Duración
16h
Coste/hora
10.01€
Ingreso por alumno: 160€
Duración
16h
Coste/hora
5.56€
Ingreso por alumno: 89€
Contenido del programa
- 1. INTRODUCCIÓN A LAS NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN.(0.6h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Normativa.
- Estructura.
- Novedades NCF UE.
- Fallos en la aplicación guía NCF UE (1995-2005).
- Defectos calidad 2005 UE.
- Alertas calidad España (2006-2008).
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- 2. PERSONAL.(0.5h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Principio.
- Normas Generales.
- Personal Responsable.
- Formación.
- Higiene del Personal.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- 3. LOCALES Y EQUIPOS.(0.7h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Principio.
- Locales: normas generales.
- Zona de Producción.
- Zona de Almacenamiento.
- Zona de Control de Calidad.
- Zonas Auxiliares.
- Equipo.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- 4. DOCUMENTACIÓN.(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Principio.
- Normas Generales.
- Documentos necesarios.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- 5. PRODUCCIÓN.(0.7h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Normas generales.
- Prevención de la contaminación cruzada.
- Validación.
- Materiales de partida.
- Operaciones de elaboración productos intermedios y a granel.
- Materiales y operaciones de acondicionamiento.
- Materiales rechazados, recuperados y devueltos.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- 6. CONTROL DE CALIDAD.(0.7h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Principio.
- Normas generales.
- Buenas Prácticas de Laboratorio en Control de Calidad.
- Documentación.
- Muestreo.
- Ensayos.
- Programas de estabilidad en curso.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- 7. FABRICACIÓN Y ANÁLISIS POR CONTRATO.(0.8h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Principio.
- Agente contratante.
- Agente contratado.
- Contrato.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- 8. RECLAMACIONES Y RETIRADA DE PRODUCTO.(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Reclamaciones.
- Retiradas.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- 9. AUTOINSPECCIÓN.(0.4h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Principio.
- Tipos.
- Concepto.
- Procedimiento.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
Actividades del módulo
- Aplicaciones prácticas
- Glosario
- Bibliografía
- Legislación de referencia
- Actividades prácticas
- Examen